实验室常见潜在问题与风险

  3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。

  4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。

  7、微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险。

  10、办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。

  9、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失线、用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。

  7、标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。

  10、试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。

  1、个别实验室名称地址、最高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续,非独立法人实验室的法人授 权书中缺少法人承担法律责任的内容。

  2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专用章和仪器设备使用缺少授权文件。

  1、个别实验室诚信服务制度、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等未向客户公开。

  1、部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息,无样品状态描述,缺少所用仪器设备信息。

  3、检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据。

  6、部分检验原始记录没有填写试验日期,无制样试验人员签名,有随意涂改现象。

  7、报告副本存档不完整,同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。

  8、检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。

  1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。

  3、个别实验室管理评审输入不充分,对工作状况的分析不到位,评审报告敷衍了事,无评审结论,针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。

  1、监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。 主要表现在缺少监督员任命文件,监督员数量不足,监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。

  2、体系文件中无监督工作的要求和程序,未制定监督工作计划,不重视日常监督,对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施,或实施纠正措施后未进行效果验证。

  4、有相当一部分实验室未做标准变更确认,未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。



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